合作創(chuàng)新 共筑健康 | 泰格捷通助力魅麗緯葉創(chuàng)新RDN系統(tǒng)獲批上市

8月6日，上海魅麗緯葉醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“魅麗緯葉”）自主研發(fā)的Netrod?星帶?網(wǎng)狀腎動脈射頻消融系統(tǒng)（含一次性使用網(wǎng)狀腎動脈射頻消融導(dǎo)管和腎動脈射頻消融儀）獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市（國械注準(zhǔn)20243011385，國械注準(zhǔn)20243011387）。泰格捷通為其提供了臨床試驗服務(wù)。

突破性RDN技術(shù)，更高達(dá)標(biāo)率   高血壓治療的新選擇

魅麗緯葉自主研發(fā)擁有獨立知識產(chǎn)權(quán)的Netrod?星帶?系統(tǒng)由腎動脈射頻消融儀（包含主機、腳踏開關(guān)、主機連接線、中性電極連接線電源線）以及一次性使用網(wǎng)狀腎動脈射頻消融導(dǎo)管組成，二者配合使用于進行經(jīng)皮腎動脈射頻消融去除腎動脈交感神經(jīng)手術(shù)治療。該系統(tǒng)一次性使用網(wǎng)狀腎動脈射頻消融導(dǎo)管具有螺旋式排布的六個電極，能夠有效提高消融效率，網(wǎng)籃狀設(shè)計使消融時血流不被阻斷，在國內(nèi)及國際上均屬獨創(chuàng)。使用Netrod?星帶?系統(tǒng)行RDN術(shù)治療高血壓具有安全性良好、全天候降壓、解決患者依從性問題、學(xué)習(xí)曲線短等特點。可以說，作為中國原創(chuàng)器械治療高血壓的技術(shù)解決方案，Netrod?星帶?系統(tǒng)一舉解決了高血壓臨床治療多個痛點問題，為高血壓患者帶來了極具革命性的、更高達(dá)標(biāo)率的新治療選擇。

專業(yè)CRO服務(wù)，優(yōu)化解決方案 與創(chuàng)新器械公司精誠合作

Netrod-HTN臨床試驗方案的精妙設(shè)計，融合了器械雙盲手術(shù)的創(chuàng)新構(gòu)思與藥物依從性計算的嚴(yán)謹(jǐn)考量，其執(zhí)行之復(fù)雜性與挑戰(zhàn)性不言而喻。尤為艱難的是，這一進程恰逢全球疫情的持續(xù)沖擊與醫(yī)療行業(yè)法規(guī)的深刻變革，雙重壓力之下，泰格捷通與申辦方并肩作戰(zhàn)，雙方臨床團隊緊密協(xié)作，以不屈不撓的精神共克時艱，穩(wěn)健推進。

面對項目執(zhí)行中的重重難關(guān)，泰格捷通臨床團隊不斷優(yōu)化管理，強化溝通，每一例受試者的成功入組都是對團隊智慧與協(xié)作精神的極限挑戰(zhàn)。通過不懈的探索與創(chuàng)新，團隊終得一套既切實可行又高效流暢的實施策略，確保了項目的順利推進。

項目橫跨全國25家臨床中心，團隊規(guī)模龐大且分布廣泛，這要求泰格捷通臨床團隊不僅在策略上精心布局，更在執(zhí)行中傾注大量時間與精力，以強化團隊間的無縫協(xié)作，確保項目的連貫性與穩(wěn)定性。特別是在患者隨訪環(huán)節(jié)，鑒于隨訪節(jié)點的密集與疫情封控的復(fù)雜環(huán)境，團隊面臨藥物發(fā)放管理與數(shù)據(jù)收集的雙重挑戰(zhàn)。為此，泰格捷通臨床團隊迅速建立起一套高效的項目管理體系，同時，團隊成員展現(xiàn)出高度的責(zé)任心與嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致的工作態(tài)度，有效克服了這些難題。

正是這份“不畏艱難，勇于開拓”的堅韌與決心，抱著為一切為了患者健康的初心，泰格捷通與魅麗緯葉攜手共進，高效優(yōu)質(zhì)地完成了臨床試驗工作，并最終見證了Netrod?星帶?網(wǎng)狀腎動脈射頻消融系統(tǒng)的成功獲批上市，為高血壓治療領(lǐng)域帶來了革命性的新選擇，惠及廣大患者。

關(guān)于上海魅麗緯葉醫(yī)療科技有限公司

上海魅麗緯葉醫(yī)療科技有限公司成立于2013年，坐落于上海徐匯區(qū)聚科生物園區(qū)，是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體，專注于微創(chuàng)介入治療領(lǐng)域，具備自主知識產(chǎn)權(quán)的高科技創(chuàng)新型醫(yī)療器械公司。我們擁有具備國際國內(nèi)知名學(xué)術(shù)機構(gòu)和醫(yī)療器械公司的工作和管理經(jīng)驗高素質(zhì)專業(yè)化人才團隊，同時與眾多全球知名醫(yī)學(xué)專家、知名高校和醫(yī)院有著緊密的合作關(guān)系。魅麗緯葉持續(xù)擴展和優(yōu)化能量平臺，包括射頻(RF)、超聲(US)脈沖電場(PFA)等不同組織選擇特異性的有源能量技術(shù)繼續(xù)向糖尿病、慢阻肺以及心衰等多重慢病領(lǐng)域深入，用微創(chuàng)技術(shù)解決藥物無法根治、效果欠佳或依從性差的慢病治療現(xiàn)狀，提高達(dá)標(biāo)率、降低致死和致殘的發(fā)生率。