泰格捷通提供醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)全生命周期的咨詢服務(wù),以協(xié)助客戶應(yīng)對(duì)產(chǎn)品開發(fā)挑戰(zhàn)。
產(chǎn)品市場(chǎng)調(diào)研
我們可為客戶提供指定產(chǎn)品的市場(chǎng)調(diào)研服務(wù)并提供產(chǎn)品調(diào)研報(bào)告,包括產(chǎn)品的市場(chǎng)規(guī)模、競(jìng)爭(zhēng)品牌及競(jìng)品分析、目標(biāo)客戶分析、產(chǎn)品的醫(yī)保情況、臨床使用反饋等。調(diào)研內(nèi)容可根據(jù)客戶需求進(jìn)行定制.
產(chǎn)品策略規(guī)劃
我們協(xié)助客戶規(guī)劃產(chǎn)品注冊(cè)策略,通過分析潛在的監(jiān)管挑戰(zhàn)及難點(diǎn),找到協(xié)助加速產(chǎn)品商業(yè)化的合適途徑,并且為客戶評(píng)估相關(guān)成本和周期。我們提供以下服務(wù):
1. 注冊(cè)途徑策略分析/上市前成本和周期核算
2. 注冊(cè)執(zhí)行策略/注冊(cè)途徑風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估
咨詢服務(wù)
根據(jù)客戶的需求,我們提供廣泛的定制化咨詢服務(wù),包括但不限于以下:
1) 法規(guī)咨詢
1. NMPA法規(guī)政策更新,解讀,咨詢服務(wù)
2. 醫(yī)療器械中國(guó)產(chǎn)業(yè)政策,市場(chǎng)準(zhǔn)入政策介紹和解讀
3. 境外醫(yī)療器械廠家與中國(guó)代理商資源整合,市場(chǎng)拓展
2) 專業(yè)培訓(xùn)
1. 法規(guī)培訓(xùn)
2. 質(zhì)量管理體系培訓(xùn)
3. 臨床試驗(yàn)管理培訓(xùn)
4. 其他企業(yè)定制培訓(xùn)
3) 醫(yī)療器械領(lǐng)域的專業(yè)翻譯服務(wù)
我們的醫(yī)療器械翻譯團(tuán)隊(duì)專注于醫(yī)療器械行業(yè)的專業(yè)翻譯,涵蓋上市前法規(guī)注冊(cè)流程、產(chǎn)品檢測(cè)、技術(shù)交流、專家審評(píng)會(huì)、上市后監(jiān)查、不良事件等專業(yè)技術(shù)資料翻譯和醫(yī)療器械國(guó)際交流會(huì)議同傳和會(huì)議支持口譯服務(wù)。我們的翻譯語種包括英、中、日、德、法等多種語言。