合作創(chuàng)新 共筑健康 | 泰格捷通助力深度醫(yī)療開展國內(nèi)首個組合式通用顯微外科手術(shù)機器人多中心注冊臨床研究

近日，由泰格捷通與廣州深度醫(yī)療器械科技有限公司（以下簡稱“深度醫(yī)療”）聯(lián)合推動的國內(nèi)首個組合式通用顯微外科手術(shù)機器人多中心注冊臨床試驗正式啟動。并于今日完成全國首例患者入組。該項目標(biāo)志著我國在顯微外科手術(shù)機器人領(lǐng)域的注冊臨床研究實現(xiàn)“零的突破”，也為高端醫(yī)療裝備的國產(chǎn)化創(chuàng)新注入了新動力。

手眼一體，多臂協(xié)作：FUNZAR重新定義顯微外科手術(shù)標(biāo)準(zhǔn)

深度醫(yī)療自主研發(fā)的自主研發(fā)的“FUNZAR”顯微手術(shù)控制系統(tǒng)是世界首款組合式的通用顯微外科手術(shù)機器人系統(tǒng)，這一創(chuàng)新產(chǎn)品有望重新定義顯微外科手術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)，為顯微鏡下手術(shù)領(lǐng)域提供全新的解決方案。

該系統(tǒng)融合了多項創(chuàng)新技術(shù)，展現(xiàn)出卓越性能：

1） 手眼一體化操作：全球首創(chuàng)純數(shù)字視覺融合靈巧機械臂的超高倍系統(tǒng)，具備手眼一致的 10-100 倍放大能力，幫助術(shù)者步入所見即所至的新境界: what can be seen IS what can be done.

2） 多手臂協(xié)作：全球首創(chuàng)的小模塊化組合式顯微系統(tǒng)設(shè)計，多機械臂靈活組合配置，解決了國際上現(xiàn)有顯微手術(shù)機器人需助手輔助操作的難題，實現(xiàn)無人化顯微手術(shù)。

3） 通用式構(gòu)型：全球首創(chuàng)“遠(yuǎn)程多中心定點（MRCM）”通用顯微構(gòu)型，覆蓋顯微鏡下各種手術(shù)場景。FUNZAR為全球唯一包含眼科及非眼科（顯微修復(fù)重建外科、整形科、骨科、神經(jīng)外科、耳鼻喉科、頭頸頜面外科、心胸外科、普外科、男科、婦產(chǎn)科等）手術(shù)的多場景顯微手術(shù)系統(tǒng)。

（“FUNZAR”顯微手術(shù)控制系統(tǒng) 圖片來源：DeepSurgery公眾號）

突破常規(guī)，協(xié)同攻堅：泰格捷通重塑臨床研究效能新高度

面對產(chǎn)品國內(nèi)首創(chuàng)、無同類項目經(jīng)驗可借鑒的挑戰(zhàn)，泰格捷通團隊需要從零開始構(gòu)建臨床方案，通過與醫(yī)學(xué)專家、臨床研究者和監(jiān)管部門的深入探討，從法規(guī)符合性、執(zhí)行可行性和臨床實操性等多個維度進(jìn)行充分論證，經(jīng)過多次優(yōu)化完善，最終制定出兼具科學(xué)性和實用性的研究方案；在項目推進(jìn)過程中，各方緊密配合，迅速響應(yīng)申辦方和中心需求，僅用2個月即完成組長單位的SSU工作；自方案定稿到實現(xiàn)首例成功入組，全程僅歷時2個半月，展現(xiàn)出高效的項目執(zhí)行與資源協(xié)調(diào)能力。

該項目的快速推進(jìn)不僅體現(xiàn)了泰格捷通、申辦方、臨床研究者之間的高度信任與協(xié)作，也為復(fù)雜手術(shù)機器人產(chǎn)品的臨床開發(fā)提供了寶貴范本。泰格捷通將繼續(xù)依托于扎實的法規(guī)解讀能力、資源整合能力與執(zhí)行經(jīng)驗，助力更多創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)早日惠及醫(yī)患。

關(guān)于深度醫(yī)療

廣州深度醫(yī)療器械科技有限公司(簡稱“深度醫(yī)療”)作為中國顯微外科行業(yè)協(xié)會創(chuàng)始委員單位，致力于打造覆蓋顯微鏡下全域手術(shù)的智能設(shè)備。深度醫(yī)療顯微外科手術(shù)機器人項目為中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院轉(zhuǎn)化項目，2024年度廣東省優(yōu)秀醫(yī)學(xué)成果入庫項目，2024年度中國顯微外科學(xué)領(lǐng)域八大進(jìn)展之一并于2024年以中國第一、世界第三的次位進(jìn)入臨床驗證階段。